發布時間:2020/2/21
2010版藥典(二部)對甘露醇增加了“有關物質”測定項,規定采用高效液相色譜法,所用檢測器為示差折光檢測器,要求甘露醇與山梨醇的分離度必須大于2.0。上海舜宇恒平科學儀器有限公司對此推出符合藥典要求的甘露醇和山梨醇測定方法。
1 儀器與試劑
LC1620A高效液相色譜儀(含1620A示差折光檢測器1臺,1620A高壓恒流泵1臺,上海舜宇恒平科學儀器有限公司);柱溫箱(AT-330,奧特賽恩斯儀器有限公司);FA2004電子分析天平(上海舜宇恒平科學儀器有限公司);甘露醇、山梨醇(純度>98%,國藥試劑);二次蒸餾水。
2 溶液配制
按照2010年藥典(二部)甘露醇有關物質檢測項下要求,配制甘露醇和山梨醇混合溶液,濃度為5mg/mL,作為測試樣品溶液。
3 色譜條件
色譜柱:Shodex SC1011(ID8.0mm×300mm)
流動相:純水
流速:0.9mL/min
柱溫:80℃
進樣量:20μL
實驗結果請參見文檔